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在無菌藥品生產領域，分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備，通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
高速壓片機作為制藥、食品等行業的核心設備，其操作流程的規范性與精準度直接影響產品質量與生產效率。本文將系統梳理高速壓片機的操作步驟，幫助操作人員快速掌握設備使用要點。一、開機前準備：安全與參數雙保障1.設備檢查：開機前需確認設備外觀無損壞，緊固件無松動，潤滑系統油位正常，確保各部件處于最佳狀態。2.模具安裝：根據生產需求選擇合適規格的沖模，安裝時需保證上下沖模對中，避免壓片過程中出現偏心或磨損。3.參數設定：通過控制面板輸入壓片厚度、壓力、主壓力及預壓力等關鍵參數，并依據物料...
一、準備工作??1、物料準備?：按配方稱量藥材及輔料，確保無雜質。?2、設備檢查?：確認電源、氣源、水源連接正常；檢查濾袋是否完好無破損，噴槍安裝垂直對準原料容器底部；驗證風機旋向是否與設備標記一致(啟動后立即暫停觀察)。?3、清潔消毒?：徹底清洗設備內腔及接觸部位，避免交叉污染。二、開機與參數設置?1、啟動總電源開關，開啟控制柜電源及鑰匙開關。?2、設備組裝?：安裝濾袋并鎖緊(人工拉動手柄，氣缸架上升后插銷固定)；推入原料容器，連接溫度傳感器和接地線；旋緊噴霧室，確保密封性...
一、準備工作?1、設備檢查與清潔?檢查設備各部件(螺絲、模具等)是否緊固，確認電源接地正常?。使用前徹底清潔設備，避免殘留雜質污染物料?。?2、物料準備?確保粉劑或顆粒物料干燥、均勻，無結塊現象?。二、膠囊整理與定位?1、安裝膠囊殼?將空膠囊殼和帽蓋分別放入振動整理盤(每次約300粒)，調整振動強度使膠囊自動落入定位孔?。部分機型需按“膠囊裝入”按鈕啟動真空泵，通過旋轉分離膠囊蓋與閥體?。?2、膠囊分離?振動整理約30秒后，膠囊開口朝上定位；若膠囊倒置，可用帽蓋輕壓調整?。三...
作為眾多藥品種類中的一類，高活性、高毒性及高致敏性藥品的共同特點是產品對操作人員和室內外環境有害。為避免藥物組分通過空氣系統造成污染或交叉污染，需做好生產環境控制。那么，在設計生產凈化空調系統時，我們應該注意哪些要點？空調分區、壓差原則、氣流流型高活性、高毒性、高致敏性藥品生產的凈化空調系統設計，要根據工藝生產需求，合理考慮空調的分區，特殊性質藥品的凈化空氣調節系統應單獨設置，以避免對其他藥品的污染。在合理劃分空調分區的基礎上，應該科學有效地設計空調房間壓差。根據GMP要求，...
在制藥、食品等眾多行業中，濕法混合制粒機是實現物料均勻混合與制粒的重要設備。為確保其正常運行和產品質量，遵循嚴格的操作規程至關重要。開機前準備是首要步驟。操作人員需檢查設備的各部件連接是否牢固，各傳動部位是否靈活，有無松動或異響。同時，查看制粒刀、篩網等易損部件的完整性和磨損情況，如有損壞應及時更換。此外，還需檢查物料的準備情況，包括物料的粒度、濕度等是否符合工藝要求，物料的添加量要準確無誤，這直接關系到后續制粒的效果。開啟設備后，要按照操作規程逐步調整各參數。先啟動攪拌電機...
