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在無菌藥品生產領域，分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備，通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
緩沖液配液是生物制藥企業下游生產活動的重要組成部分。多種的、大量的、多批次的緩沖液配制和儲存既占空間又耗時，是生產過程中的主要瓶頸。凱賢在線配液系統，可有效地減少配制/儲存罐的體積和數量，節省廠房空間，降低生產成本，是緩沖液配液的最佳解決方案之一。根據客戶不同的應用場景和緩沖液需求，凱賢可以提供在線稀釋和在線配液兩種系統：在線稀釋系統，將濃縮的緩沖母液用水稀釋一定的倍數，得到最終生產所需緩沖液；根據在線質量流量計精確控制濃縮母液和水的流量，同時監控pH和電導率。在線稀釋原理示...
011、按照結構分類//固定管板換熱器固定管板式換熱器（圖1）的管板焊在殼體的兩端，換熱管的兩端固定在管板上。它的端蓋可以是可拆卸的（例如AEL）,不可拆卸的（例如BEM）,整體管板形式的例如（NEN）。固定管板式換熱器的主要優點是價格便宜，因為它的結構簡單。事實上，固定管板式換熱器如果不需要膨脹節那它就是最、便、宜的。固定管板式換熱器的其他優點：拆掉端蓋或閥蓋以后換熱管內部能清洗，由于這里沒有法蘭連接，所以最大限度的降低了殼程的泄露風險。管殼式換熱器的缺點：由于管束是固定在...
紅銹對制藥行業的風險在生物制藥行業中，紅銹是一種常見的工程現象，它是一種附著在不銹鋼表面的橙色、紅色或黑色的腐蝕產物，以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在罐壁、噴淋球、泵腔、焊縫、膜片等位置出現。近年來316L不銹鋼及同等級奧氏體不銹鋼應用在水系統時產生的紅銹現象被重視起來，氧化物（氧化鐵）顆粒在制藥用水系統中的形成及擴散從而對制藥用水水質產生的污染，卻是在線監測設備不能檢測到的，電導率也不能檢測到紅銹的生成與紅銹顆粒的遷移。紅銹對制藥行業的風險主要體現在質量風險、工程...
沸騰制粒機是現代制藥工業中的一種重要設備，可將藥品的粉末狀物質轉變為顆粒狀，在藥品的生產工藝中起到關鍵作用。本文將介紹沸騰制粒機的工作原理、優勢、應用和未來發展方向。它的工作原理：沸騰制粒機是一種基于干燥技術的設備，它的工作原理基于粉末狀物質在受熱后產生沸騰現象。沸騰的空氣流和互相碰撞的粉末顆粒所產生的“木桶效應”，使得顆粒在熱空氣中迅速溶解和蒸發，最終形成均勻的顆粒。這種“木桶效應”能使顆粒的大小和形狀更加均勻，且粒徑分布范圍更小。它的優勢：與傳統的濕法制粒相比，設備在制粒...
背景BACKGROUNDGB50235-97《工業金屬管道工程施工及驗收規范》中有規定：空氣吹掃是一種以空氣為介質，經壓縮機加壓（通常為0.6～0.8MPa），對輸送氣體介質的管道吹除殘留的臟雜物或液體的方法。在制藥行業，制藥系統管道工程，往往都是壓力低、管徑小的情況；通常藥廠車間配置的工藝氣體壓力不超過0.8Mpa；有些氣壓轉料或吹掃的工藝管道要求的給氣壓力甚至在0.4Mpa以下，管道流速在8-15m/s左右。管道在強度試驗和嚴密性試驗檢驗合格并在隨后的氣體置換、投產試運前...
