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在無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，分裝環(huán)節(jié)是微生物污染風(fēng)險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現(xiàn)代制藥工業(yè)的關(guān)鍵防護設(shè)備，通過構(gòu)建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風(fēng)險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應(yīng)用目的已超越簡單的環(huán)境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設(shè)備，廣泛應(yīng)用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產(chǎn)工程中.迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設(shè)備，密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全，極大降低了工人勞動力。溶媒結(jié)晶工藝是原料藥生產(chǎn)的一種常用生產(chǎn)工藝，常見的生產(chǎn)過程為：原輔料投料—溶解—過濾—結(jié)晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個生產(chǎn)過程中用，如沿用老工藝流程：人工投料—溶解罐溶解結(jié)晶罐結(jié)晶—晶體過濾器...
高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設(shè)備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復(fù)雜的工藝，需要注意以下幾個問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前，必須戴上相關(guān)的個人防護裝備，如手套、護目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運動部件，以免發(fā)生意外傷害。其次，需要注意設(shè)備的正確操作和維護。在使用設(shè)備之前，應(yīng)詳細了解設(shè)備的使用手冊，并按照指導(dǎo)進行正確的操作步驟。定期進行...
隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展，對于高效、高質(zhì)的藥片生產(chǎn)需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業(yè)開始采用高速壓片機，以提升產(chǎn)能、保證產(chǎn)品質(zhì)量，并實現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機是一種結(jié)合了先進的機械工藝和智能控制技術(shù)的設(shè)備。相比傳統(tǒng)的壓片機，該設(shè)備具有以下幾個突出特點。首先，它采用了先進的自動化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)全過程的自動化操作，減少人工干預(yù)，降低了人工成本和操作錯誤的風(fēng)險。其次，設(shè)備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產(chǎn)，大大...
熱熔擠出技術(shù)（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢，還可給制藥企業(yè)帶來固定...
隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應(yīng)用，其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征，在藥企生產(chǎn)過程中存在對人體造成危害的風(fēng)險，因此越來越多的藥企對制藥設(shè)備提出的高密閉生產(chǎn)的要求。行業(yè)內(nèi)一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：職業(yè)接觸限值）來反映藥物在生產(chǎn)過程中，勞動者長期反復(fù)接觸，但對機體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平，《中國制藥工業(yè)EHS指南（2016版）》將其按危險類別分為5個等級（即OEB1-OEB...
